【通用名称】：注射用胸腺五肽

【功能主治】：本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。但国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无 1mg 以上剂量用药安全性和有效性的资料：
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性 T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等） 。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】：肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料， 本品每天可以用到50mg的剂量。
注：(1) 使用本品请遵医嘱。(2) 国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【剂 型】：注射剂(冻干粉针剂)
【不良反应】：（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁 忌】：对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】：（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者( 例如器官移植受者) 不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
【成份】：【化学名称】 本品的活性成份：胸腺五肽
化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L- 精氨酰 -L- 赖氨酰 ]-L-α- 天门冬氨酰 ]-L- 缬氨酰 ]-L-酪氨酸
【性状】：本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】：在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
【老年用药】：国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。
【药物相互作用】：（1）本品与许多常用药物合并使用， 其中包括干扰素、 消炎药、 抗菌素、 激素、 镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】：1、药理作用
本品为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节 T 淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高 cAMP 水平，促进 T 细胞分化，并与 T 细胞特异受体结合，使细胞内 GMP 水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
2、毒理研究
重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药 12 个月，剂量为 4、20、80mg/kg/ 天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。
【药物过量】：目前尚无任何关于人体过量 ( 治疗或意外 ) 的报道。动物毒性试验显示在 10mg/kg剂量以下( 目前研究所用最高量) 没有任何副反应发生。
【药代动力学】：药代动力学研究表明，胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30 秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达 3.5 ～ 7 分钟，人唾液中 10 分钟后能保留 25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
【贮藏】：密闭，在凉暗处( 避光并不超过20℃) 保存。
【药品有效期】：24个月
【批准文号】：国药准字H0058462t
【生产企业】：北京双鹭药业股份有限公司