上海工业用用超纯水设备
上海工业用用超纯水设备
产品价格:¥8888(人民币)
  • 规格:195-3903-0624
  • 发货地:19539030624
  • 品牌:
  • 最小起订量:1台
  • 免费会员
    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:湖北滨润环保科技有限公司

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    商品详情

      纯化水设备系统简介:

      纯化水设备系统采用当今先进ROEDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMPFDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

        应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

       

      纯化水设备标准规范:

       

      1、法规

           1)中华人民共和国药品管理法实施条例

           2)中华人民共和国药典(2010版)

           3)药品生产质量管理规范(GMP) 2010版)

      2、参照标准

      1JB/T20093-2007制药机械行业标准

           2GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

           3JGJ71-90洁净室施工及验收规范

           4YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

           5JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

           6GB150钢制压力容器

           7NB/T47003.12009钢制焊接常压容器

           8GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     

           9GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

           10GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

      纯化水设备工艺流程:

           1)预处理+双级反渗透

           2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

           3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

           纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

      纯化水设备性能介绍:

      1) 设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMPGAMP规范,符合GMPFDA认证要求。

             23D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

      纯化水设备3D设计图

      3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

      纯化水设备模块化

      纯化水设备模块化

      4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的点全排净设计。

        5)人性化的设计,操作便捷。

      纯化水设备产品服务:

      1、售后服务

        1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。

      资料室    资料室

         2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

      3)设备故障30分钟提出解决方案,最快24小时内上门维修。

       

      2、产品培训

          培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

         培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

       

      3、品质承诺

        设备安全稳定运行15年。

       

      4、设备验证

              GMP/FDA验证服务

       

            纯化水设备系统遵循GMP/FDA要求设计制造,同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQIQOQPQFATSAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

       

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  • 0571-87774297