第一章 医药研发外包产业相关概述19

1.1 CRO基本情况19

1.1.1 CRO定义19

1.1.2 CRO的优点19

1.1.3 CRO的模式及选择21

1.2医药研发外包（CRO）企业分类22

1.2.1全球性CRO22

1.2.2小型CRO23

1.2.3特殊类型CRO23

1.3 医药产品研发流程分析23

1.3.1 医药产品研发简介23

1.3.2 医药产品临床25

1.3.3 医药产品注册30

1.3.4 医药产品化31

1.3.5 投入流通市场32

第二章 2017-2019年中国医药行业的发展现状分析34

2.1 2017-2019年中国医药行业发展概况34

2.1.1 2019年中国医药行业运行情况分析34

2.1.2 2019年中国医药行业取得的成就分析35

2.1.3 2017-2019年中国医药市场规模分析36

2.1.4 2017-2019年中国医药行业产值分析38

2.1.5 2017-2019年中国医药行业供需分析39

2.1.6 2019年中国医药行业价格情况39

2.1.7 甲流疫情蔓延对医药企业的影响分析41

2.2 2019年中国医药商品的对外贸易分析43

2.2.1 2019年中国医药外贸运行状况分析43

2.2.2 2019年中国生物医药进出口状况分析45

2.2.3 2019年中国医药进出口分析46

2.2.4 2019年中国医药外贸发展趋势分析47

2.3 2017-2019年中国医药行业发展面临的问题及对策47

2.3.1中国药企产品创新存在的问题分析47

2.3.2中国医药行业存在的问题分析48

2.3.3中国医药行业发展对策分析50

第三章 2017-2019年全球医药研发外包市场发展环境分析51

3.1 2017-2019年全球医药研发外包经济环境分析51

3.1.1 2019年全球宏观经济环境分析51

3.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响53

3.2 2017-2019年全球医药行业发展分析53

3.2.1 2017-2019年全球医药行业现状53

3.2.2 2019年全球药品畅销量及市场规模分析53

3.2.3 2019年全球生物医药行业重大交易事件56

3.2.4 2019-2025年全球医药业发展趋势62

3.3 2017-2019年全球医药研发外包政策环境分析62

3.3.1 全球医药研发政策法规62

3.3.2 全球知识产权保护法规不断完善64

3.3.3 全球生物医药政策70

3.4 2017-2019年全球医药研发外包社会环境分析72

3.4.1 世界疾病谱发生变化72

3.4.2 全球未来疾病走向72

3.4.3 全球医药产业链分工日益明确73

3.4.4 全球医药研发人力成本上升73

3.4.5 全球新药研发主要影响因素分析74

第四章 2017-2019年全球医药研发外包产业运行状况分析75

4.1 2017-2019年全球医药研发外包市场现状分析75

4.1.1 全球医药研发外包行业风头正劲75

4.1.2 全球医药研发外包产业规模分析75

4.1.3 国际新药研发外包市场的价值构成分析76

4.1.4 全球医药研发外包供应链现状与需求分析78

4.2 2017-2019年全球医药研发外包行业发展特点分析79

4.2.1 CRO提高了医药研发效率79

4.2.2 新经营战略露头79

4.2.3 优先合作伙伴关系全球开花80

4.2.4 短期合并模式当下受宠80

4.2.5 小型CRO紧随大流求生存81

4.3 2010-2019年全球医药研发外包发展趋势分析83

4.3.1 全球医药外包市场发展前景预测83

4.3.2 全球CRO全球区域市场转移趋势预测83

4.3.3 全球医药研发外包涉及领域更广泛83

4.3.4 全球药企大并购对CRO依赖性的影响分析84

4.3.5 全球医药研发的“个体化”趋势分析84

第五章 2017-2019年主要区域和国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析85

5.1 美国医药研发外包现状及发展趋势分析85

5.1.1 美国CRO产业发展历程分析85

5.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况85

5.1.3 美国CRO发展模式分析85

5.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响86

5.1.5 美国CRO发展的新趋势88

5.2 亚洲和欧洲医药研发外包市场发展现状分析88

5.2.1 医药研发外包席卷亚太地区88

5.2.2 亚洲医药研发外包产业发展迅速88

5.2.3 亚洲外包市场低成本优势正在弱化89

5.2.4 发展中国家医药研发外包市场潜力分析89

5.2.5 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析90

5.3 亚洲主要国家医药研发外包产业发展现状分析90

5.3.1 日本医药研发外包现状及发展趋势分析90

5.3.2 新加坡医药研发外包优势分析91

5.3.3 印度医药研发外包市场发展优势分析91

5.3.4 印度医药研发外包市场发展现状分析91

第六章 2017-2019年中国医药研发外包发展环境分析93

6.1 2017-2019年中国宏观经济环境分析93

6.1.1 2019年中国GDP增长情况93

6.1.2 2019年中国居民收入与消费情况分析93

6.1.3 2019年中国工业发展形势分析95

6.1.4 2019年中国人口结构分析97

6.1.5 2019年中国医疗费用支出情况分析97

6.2 2017-2019年中国医药研发外包社会环境分析99

6.2.1 中国疾病谱的变迁99

6.2.2 中国动物试验门槛低100

6.2.3 中国人力资源给行业带来成本优势101

6.2.4 中国医药研发人才储备丰富101

6.32017-2019年中国医药研发外包政策环境分析102

6.3.1 中国医药行业管理体制分析102

6.3.2 《药物临床试验质量管理规范》解读105

6.3.3 中国医药产业政策分析120

6.3.4 2019年中国医药行业政策实施情况分析121

6.3.5 国家的重视给行业带来良好环境124

6.3.6 中国政策鼓励推动创新药物的研发124

6.4 2017-2019年中国医药研发外包行业技术环境分析125

6.4.1 外包知识产权保护及信息安全管理不断加强125

6.4.2 医药研发外包技术溢出效应不明显126

6.4.3 国际标准的技术操作规范欠缺126

6.4.4 中国CRO行业还处于技术积累阶段127

第七章 2017-2019年中国医药研发外包现状与发展趋势分析128

7.1 2017-2019年中国医药研发外包行业综述128

7.1.1 中国医药研发外包产业发展概况128

7.1.2 中国CRO市场的结构层次128

7.1.3 中国医药外包发展的忧与喜129

7.2 2017-2019年中国生物医药外包发展的特点浅析130

7.2.1 中国CRO企业数量迅速增加130

7.2.2 中国涌现部分优秀的CRO企业130

7.2.3 中国医药研发外包企业获得风投关注131

7.3 2017-2019年中国药企承接国际外包业务情况分析131

7.3.1 国际制药企业向中国转移新药研发业务的模式131

7.3.2 国际制药企业向中国转移新药研发业务的特点134

7.3.3 国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质137

7.4 2017-2019年中国医药研发外包行业问题分析140

7.4.1 企业数量多，规模小140

7.4.2 中国大多CRO企业从事技术含量较低的服务140

7.4.3 行业GLP标准还未达到国际标准140

7.4.4 政策不完善阻碍行业发展141

7.4.5 知识产权相关法规执行力度不够141

7.5 2017-2019年中国医药外包产业发展面临的挑战142

7.5.1 中国医药外包标准化建设任重道远142

7.5.2 中国医药外包行业遭遇CAP认证瓶颈142

7.5.3 国内医药外包行业有待进一步规范143

7.6 2017-2019年中国医药研发外包发展对策144

7.6.1 中国医药外包发展应从三方面着手144

7.6.2 中国生物医药外包市场的发展战略144

7.6.3 中国应对国际药企新药研发转移的对策与建议145

第八章 2017-2019年中国医药外包产业运行态势分析149

8.1 2017-2019年中印医药外包市场比较分析149

8.1.1中印医药外包市场市场特点浅析149

8.1.2 中印医药外包市场发展的各自优势149

8.1.3 中印医药外包市场差异分析150

8.1.4 中印医药外包市场潜力比较150

8.2 2017-2019年国内医药外包产业联盟一览150

8.2.1 中关村生物医药研发外包联盟(CRO)150

8.2.2 中国生物技术创新服务联盟(abo联盟)151

8.2.3 全国医药技术市场协会CRO联合体（CROu）152

8.2.4 浦东新区生物医药研发外包服务联盟153

8.2.5 广州生物技术外包服务联盟153

8.2.6 济南生物医药服务外包产业发展联盟153

8.2.7 医药研发外包联盟（CROsa）154

第九章 2017-2019年中国主要地区医药外包发展态势分析155

9.1 北京155

9.1.1 北京医药研发外包服务业发展的条件155

9.1.2 北京医药研发外包服务市场规模155

9.1.3 北京医药研发外包服务技术市场155

9.1.4 北京医药研发外包服务优势领域156

9.1.5 世界医药研发转移对北京的影响157

9.1.6北京医药研发外包行业发展对策158

9.2 南京160

9.2.1 南京医药外包行业发展面临新机遇160

9.2.2 南京已建立医药外包国际市场开发中心160

9.2.3 南京搭建CRO平台抢占国际市场160

9.2.4 南京医药外包发展建议161

9.3 江苏省及省内其它地区161

9.3.1 江苏发展医药研发外包的条件和优势161

9.3.2 江苏省医药外包已形成苏锡泰三大基地163

9.3.3 苏州吴中区医药外包产业发展迈入新阶段163

9.3.4 无锡医药外包区保持良性发展164

9.3.5 江苏省泰州市医药外包的发展现状164

9.3.6 江苏发展医药研发外包的对策与建议164

9.4 上海医药研发外包发展分析165

9.4.1 上海医药研发外包服务业的现状165

9.4.2 上海医药研发外包行业市场规模166

9.4.3 上海医药研发外包技术市场分析166

9.4.4 上海医药研发外包优势领域分析166

第十章 2017-2019年中国医药外包产业市场竞争格局分析169

10.1 2017-2019年中国医药外包市场竞争分析169

10.1.1 中国医药外包市场增长情况169

10.1.2 中国医药外包市场竞争优势169

10.1.3 中国生物医药外包市场竞争激烈170

10.2 2017-2019年中国医药外包产业竞争态势分析171

10.2.1 国内医药研发外包市场尚待培育171

10.2.2 跨国医药外包企业集体发力中国市场171

10.2.3 医药外包产业集中度分析171

10.3 2017-2019年中国医药外包企业提升竞争力策略分析172

第十一章 2017-2019年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力173

11.1 昆泰跨国公司（QUINTILESTRANSNATIONAL）173

11.1.1 企业发展背景分析173

11.1.2 企业竞争力swot分析173

11.1.3 公司发展战略及在华发展策略173

11.2 科文斯公司（COVANCEINC）174

11.2.1 公司简介174

11.2.2 2019年企业运营状况分析174

11.2.3 企业竞争力swot分析175

11.2.4 公司发展战略及在华发展策略175

11.3 PAREXEL国际公司176

11.3.1 公司简介176

11.3.2 2019年度企业运营状况分析176

11.3.3 企业竞争力swot分析176

11.3.4 公司发展战略及在华发展策略176

11.4 日本EPS株式会社177

11.4.1 公司简介177

11.4.2 2019年企业经营状况分析177

11.4.3 2019年公司业绩分析177

11.4.4 公司在中国的发展现状分析178

11.5 其它公司介绍178

11.5.1 美迪生药业研究公司178

11.5.2 ppd inc.178

11.5.3 PRA Health Sciences179

第十二章 2017-2019年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析180

12.1 无锡药明康德（开曼）有限公司180

12.1.1 公司简介180

12.1.2 2019年企业运营状况分析180

12.1.3 药明康德研发外包发展的优势条件180

12.1.4 药明康德医药外包领域开拓情况181

12.2 万全科技药业有限公司181

12.2.1 公司简介181

12.2.2 2017-2019年企业运营状况分析182

12.2.3 企业竞争力swot分析182

12.2.4 企业发展战略分析183

12.3 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司183

12.3.1 公司简介183

12.3.2 桑迪亚医药外包发展被认可183

12.3.3 2017-2019年企业运营状况分析184

12.3.4 桑迪亚整合医药研发外包资源浅析184

12.3.5 桑迪亚海关便捷通关试点成效显著184

12.3.6 公司发展战略分析185

12.4 泰格医药科技有限公司186

12.4.1 企业发展背景分析186

12.4.2 2017-2019年企业运营状况分析186

12.4.3 企业竞争力swot分析188

12.4.4 公司发展战略分析189

12.5 北京凯维斯医药咨询有限公司190

12.5.1 企业发展背景分析190

12.5.2 2017-2019年企业运营状况分析190

12.5.3 企业竞争力swot分析190

12.5.4 公司发展战略分析191

12.6 上海新生源医药集团公司191

12.6.1 企业发展背景分析191

12.6.2 2017-2019年企业运营状况分析191

12.6.3 企业竞争力swot分析191

12.6.4 公司发展战略分析194

12.7 昆泰医药发展（上海）有限公司195

12.7.1 企业发展背景分析195

12.7.2 2017-2019年企业运营状况分析195

12.7.3 企业竞争力swot分析195

12.7.4 公司发展战略分析195

12.8 依格斯（北京）医疗科技有限公司196

12.8.1 公司简介196

12.8.2 依格斯公司发展概况196

12.8.3 依格斯公司医药外包发展的优势与战略196

12.9 其它企业197

12.9.1 南京金斯瑞生物科技有限公司197

12.9.2 华大天源生物科技有限公司198

12.9.3 上海瀛科隆医药开发有限公司199

第十三章 2019-2025年中国医药外包行业发展前景展望分析202

13.1 2019-2025年中国医药行业发展前景分析202

13.1.1 中国生物医药产业前景简析202

13.1.2 医药产业未来发展重点203

13.1.3 2019-2025年中国医药行业市场规模预测203

13.1.4 2020年我国将成世界第二大医药市场204

13.2 2019-2025年中国医药外包行业发展前景展望204

13.2.1中国医药外包未来发展形势204

13.2.1生物医药研发外包发展前景乐观205

13.2.2医药外包市场未来发展方向205

13.3 2019-2025年中国医药外包产业盈利预测分析206

第十四章2017-2019年医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势207

14.1医药研发外包行业投融资与并购现状207

14.1.1投资背景207

14.1.2投资热点207

14.1.3投资区域207

14.1.4投资方式及渠道208

14.2医药研发外包行业投融资与并购特征208

14.2.1资金来源208

14.2.2资金规模209

14.2.3投资主体209

14.2.4投资方式209

14.2.5投资整合210

14.2.6投资条件210

第十五章2019-2025年中国医药研发外包投资潜力与风险规避分析211

15.12019-2025年中国医药研发外包投资潜力分析211

15.1.1全球看好中国医药研发外包领域211

15.1.2中国医药外包产业蛋糕正在成型211

15.1.3我国医药外包行业还有很大增长空间212

15.1.4中国医药外包行业投资环境向好214

15.22019-2025年中国医药研发外包投资状况分析215

15.2.1中国CRO将持续投资热潮215

15.2.2风投热衷临床试验CRO216

15.2.3生物医药外包企业获风投情况216

15.32019-2025年中国医药研发外包投资风险分析217

15.3.1产业政策风险217

15.3.2市场竞争风险217

15.3.3资金链的风险218

15.3.4成本风险分析218

15.3.5外包人才风险218

15.4专家投资建议219

图表目录

图表 1： 医药研发项目生命周期24

图表 2： 医药研发项目二层工作分解结构图24

图表 3： 医药产品临床流程图25

图表 4： 医药产品注册流程图30

图表 5： 医药产品化工作示意31

图表 6： 医药产品投入流通市场33

图表 7： 2013-2018年中国医药制造业主营业务收入增长统计37

图表 8： 2013-2018年中国医药制造业主营业务利润增长统计37

图表 9： 2015-2018年我国医药工业总产值及增长率38

图表 10：2013-2018年中国医药品出口价格走势39

图表 11：2013-2018年中国医药品进口价格走势41

图表 12：2015-2018年中国医药产品进出口情况（亿美元）46

图表 13：2015-2018年中国医药产品进出口额同比走势47

图表 14：2018年全球最畅销药品TOP2553

图表 15：15家外资药企2018年销售收入及核心产品销售额(单位：亿美元)55

图表 16：2011-2016 年全球医药研发外包市场规模增长统计75

图表 17：2013-2018年国内生产总值及其增长速度93

图表 18：2013-2018年全国居民人均可支配收入及其增长速度94

图表 19：2018年全国居民人均消费支出及其构成94

图表 20：2018年居民消费价格月度涨跌幅度95

图表 21：2013-2018年全部工业增加值及其增长速度95

图表 22：2013-2018年建筑业增加值及其增长速度96

图表 23：2018年年末人口数及其构成97

图表 24：我国卫生费用与发达国家差距99

图表 25：2015-2018年中国CRO行业市场规模分析128

图表 26：我国CRO行业的领军企业130

图表 27：科文斯公司服务能力175

图表 28：2015-2018年万全科技药业有限公司运营状况182

图表 29：2015-2018年杭州泰格医药科技股份有限公司运营状况分析186

图表 30：2019-2025年中国医药制造业市场规模预测203